电子监管码标签(电子监管码的管理要求)
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中国药品电子监管码是什么?有什么作用
药品电子监管码是一维条码,有防伪码的功能,一物,20位数字,即时相同的药品每一瓶的编码也是不同的,通过电子监管码可以在药监局的网站查询,已经从最初的16位升级到如今的20位。在条码生成软件制作电子监管码的步骤,效果如图所示:
药品电子监管码的20位数字分别代表什么意思?
药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管,实现监管部门及生产企业产品追溯和管理,维护药品生产商及消费者的合法权益而形成的一种系统。
药品电子监管码是由20位数字组成,药品电子监管码的20位数字中第1个数字是8 是药品的标志位,第2个数字是区分监管码的级别,一级码还是二级码还是三级码。第3-7个数是资源码,代表产品的生产厂家,药品名称,规格,包装规则等。第8-16个数是流水号,用来在药品监管码中描述药品的每一个独立包装。第17-20个数是随机生成的加密码,保证监管码不可以被随意仿冒。
药品电子监管码系统的形成我们可以通过电子监管网实时监控。生产企业有药品生产许可证,经营企业有药品经营许可证,通过药品生产质量管理规范的认证、药品经营质量管理规范认证,还有药品的有效证明文件,比如批准文号,这些都是有效期的。
药品电子监管码是哪种条码类型,如何制作?
药监码所属的条码类型是code128C。我们单位打印药监码使用的是Label mx通用条码标签设计系统,里面有药监码专用类型,都是排好版的,直接输入20位数据就行了。
中国药品电子监管码是什么?
中国药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流程过程中的状态监管,现实监管部门及生产企业产品追溯和管理,维护药品生产商及消费者的合法权益。
电子监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。每件产品的电子监管码唯一,即“一件一码”,好像商品的身份证,简称监管码。
目前电子监管码已经从16位升级到20位,企业准确登记其产品的商品编码后,电子监管码可以建立与商品编码的对应关系,完成在零售领域的结算计价功能。
生产企业通过电子监管码将产品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中,流通企业通过电子监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中,在销售时将销售信息传输到监管网数据库中,这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询,供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理,供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息。
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电子监管码到底是什么?
电子监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。每件产品的电子监管码唯一,即“一件一码”,好像商品的身份证,简称监管码。
【针对性】药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管,现实监管部门及生产企业产品追溯和管理,维护药品生产商及消费者的合法权益
【目 的】依靠覆盖全国的国家药监网平台完成产品状态查询、追溯和管理
【功 能】
(1)从生产出厂,流通,运输,储存直至配送给医疗机构的全过程在药品监管部门的监控之下。
(2)实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况,遇有问题时可以迅速追溯和召回企业准确登记其。
(3)信息预警
(4)终端移动执法。药品监管和稽查人员可以通过移动执法系统,如通过上网,或通过手机便利地在现场适时稽查。
【应用范围】部分药品自2010年4月起实施执行
药品电子监管码和条形码有什么区别吗?药品的条形码是不是就是监管码?
药品电子监管码不是条形码,二者区别如下:
一、作用不同
药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管;条形码是为了区分不同商品,即一个商品项目只能有一个代码,或者说一个代码只能标识一种商品项目。不同规格、不同包装、不同品种、不同价格、不同颜色的商品只能使用不同的商品代码。
二、强制性不同
申请注册行为完全是自愿的。依法取得企业法人营业执照或营业执照的生产者、销售者可根据自己的经营需要,申请注册厂商识别代码。
药品电子监管码赋码是强制性的。2010年6月17日,国家药品监督管理局(CFDA)发布了《关于做好基本药物全品种电子监管工作的通知》凡生产基本药物品种的中标企业,要在2011年3月31日前加入药品电子监管网,按规定做好赋码、核注核销和企业自身预警处理的准备工作。
三、监管机构不同
国家质检总局、国家标准委负责组织全国商品条码的监督检查工作,各级地方质量技术监督行政部门负责本行政区域内商品条码的监督检查工作;药品电子监管码监管机构为国家药品监督管理局及地方药品监管部门。
扩展资料:
药品电子监管码特点介绍
1、一件一码
突破了传统一类一码的机制,做到对每件产品唯一识别、全程跟踪,实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。对每一件物品全程追踪,可以确保产品从出厂到客户使用全程监控。
2、数据库集中存储动态信息
为突破质量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限,监管网对产品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中,同时满足了生产、流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。
3、全国覆盖
由于产品一地生产、全国流通销售的特点,只有做到全国统一、无缝覆盖的系统网络平台才能满足全程监管的要求。
4、全程跟踪
监管网对产品的生产源头、流通消费的全程闭环信息采集,具备了质检、工商、商务、药监等各相关部门信息共享和流程联动的技术功能,为实现对产品的质量追溯、责任追究、问题召回和执法打假提供了必要的信息支撑。
5、消费者查询
可以借助短信、电话、网络以及终端举措措施等形式利便的查询药品真实性和质量信息。消费者可以获得的信息有:药品通用名、剂型、规格;出产企业、出产日期、出产批号、有效期等,假如发现问题,可以与当地的食品药品监管部门联系。
参考资料:百度百科—药品电子监管码
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